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LISICO LS-1 分散稳定性分析仪在中药口服制剂的应用


LISICO 乐思科 分散稳定性分析仪(核磁法) LS-1




产品介绍:


作为新一代的颗粒测试与颗粒界面表征仪器,采用了时域核磁共振技术(TD-NMR),通过测量悬浮液的核磁共振弛豫时间或弛豫谱,可研究颗粒在悬浮液中的分散性、稳定性,还可用来计算颗粒的湿比表面积大小。配有专业的测试软件,测试方便快捷,软件操作人性化,确保高效的测试效率。


产品功能:


-  悬浮液体系颗粒湿比表面积

-  悬浮液的核磁共振弛豫时间

-  粒子分散性、稳定性评估

-  颗粒与溶剂之间亲和性评价

-  粉体质量控制、分散工艺研究


性能特点:


-  测试迅速,3min完成

-  样品无需预处理和稀释,方便快捷

-  精确控温,测试结果稳定可靠

-  适用性广,任何大小、任何形状的颗粒、及高浓度和高粘度样品均适用


应用案例:


中药口服制剂的分散性及稳定性是评价药品质量的重要内容。本文以 LISICO LS-1 分散稳定性分析仪为工具,采用核磁共振弛豫法,探讨了测试和表征中药口服制剂的原理和方法,并为口服制剂的质量评价提供了一种快速有效准确的途径。


吐温80是一种非离子表面活性剂,也称为聚山梨酯80。它具有良好的溶解性、乳化性和稳定性,在制备各种纳米粒子、纳米胶束等领域具有广泛的应用。在医药行业,吐温80胶束可以作为药物的载体,增加药物的溶解度和稳定性,提高药物的生物利用度。吐温80的生物相容度高,具有低毒性、有效的蛋白质稳定作用等特点,因此是一种最常用的生物制剂表面活性剂。


核磁共振弛豫法是一种原子分子级别的精密无损测试技术,它利用了含氢分子作为探针,通过测量含氢分子在溶液或悬浮液中的运动性强弱来表征颗粒-溶剂-活性剂之间的相互作用强度。核磁共振弛豫法在纳米颗粒表征,颗粒界面润湿性评价和浆料分散性评价等方面具有广泛的应用。




三种测试样品的T2弛豫谱如下图所示:纯水中只有自由水,自由水的运动性好,弛豫时间最大,约为2700ms;吐温80的水溶液中,出现了吐温80的信号(100ms附近),由于吐温80分子亲水基团与自由水发生相互作用,导致自由水的弛豫时间略微减小,变成约2400ms;蓝芪口服液中,吐温80的信号仍出现在100ms左右,由于难溶性中药颗粒被吐温80的胶束包裹,胶束亲水基团与自由水的作用加强,自由水弛豫时间进一步减小,变成约1100ms



对于中药口服液的T2谱,主峰的信号占比越大说明表面活性剂的用量越少;主峰的弛豫时间越短说明颗粒的表面积越大,被活性剂包裹得越好。通过对口服制剂的弛豫谱测量,可以评价药剂的分散性和稳定性。质量稳定的中药制剂,不同批次的T2谱应基本重合,否则就意味着产品的质量不稳定,有较大的波动。



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